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2016年mini-BIOMAN:干细胞生产监管环境

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2016年7月19日,
由比尔•伍德夫NBC2南部中心领导
Alamance社区学院,格雷厄姆,数控

完整的干细胞生产监管环境课程模块在这里

访问完整的研讨会议程在这里

快速进展干细胞和器官再生已经把生物制造产业的杰出的用途。干细胞疗法治疗黄斑变性等已经在使用和更多的潜在的应用目前在临床试验阶段。实验室生长的器官,如膀胱、植入人类和其他器官的再生类型的进步发展和动物试验。这些产品到人类使用的扩张导致了需要培训和技能的应用干细胞技术在食品及药物管理局监管,目前的良好生产规范(cGMP)环境。

这个工作坊将介绍参与者的理论、概念和实践的干细胞和器官再生cGMP的环境。研讨会的参与者将进行洁净室净化服和先进的实践活动,包括维护、转移和干细胞的分化,和分析方法来确定定向分化的成功。另外,从行业专家客座演讲,参观温斯顿塞勒姆的维克森林再生医学研究所,数控将被包括在内。研讨会结束后,参与者将能够:

1。讨论目前干细胞方面的维护和器官再生使用。

2。描述各种化学物质作用的干细胞的定向分化。

3所示。解释为什么cGMP和洁净室技术所需的临床试验和人类使用。

4所示。描述洁净室分类的水平。

5。正确礼服进入cGMP的监管环境。

6。无菌饲料、转移和治疗的干细胞分化。

7所示。执行分析(s)来确定成功的分化;在这个车间讨论其他方法不习惯。

描述一个研究和cGMP设施积极从事干细胞和再生医学科学。

mini-BIOMAN结束时,参与者将有一个全面、ready-to-insert课程模块利用在自己的教室。课程材料包括标准操作协议(安抚)、幻灯片和链接和引用有帮助的资源。早餐和午餐会议将提供每一天,和运输包括厂外场所。酒店住宿和旅行基金可用于外地的参与者。

  • 图7月19日11 34 22点

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