单克隆抗体的生物制造

NBC2全球生物制造课程的这个单元提供了生产单克隆抗体生物治疗药物过程的每个步骤的课程材料。

2. 上游处理

3. ⇰mAb上游工艺流程图

4. ⇰批处理记录:CHO DP-12细胞抗il -8单克隆抗体的制备
5. ⇰CHO DP12细胞批量培养制备抗il -8单克隆抗体SOP
6. ⇰Bellco旋转瓶(100mL)清洗和高压灭菌SOP
7. ⇰Applikon ez-Control生物反应器控制器操作SOP
9. 上游质量控制
10. ⇰分光光度法测定葡萄糖SOP
11. ⇰分光光度法测定乳酸SOP
12. ⇰使用YSI 2900生化分析仪测定葡萄糖和乳酸浓度SOP
13. ⇰Oakton PC 700 Bench系列pH/电导率/°C/°F计SOP
14. ⇰操作生命技术伯爵夫人II细胞计数器SOP
15. ⇰台盼蓝法测定细胞活力SOP
16. ⇰ELISA法测定CHO DP-12衍生抗IL-8单克隆抗体SOP
18. 下游加工
19. ⇰流程图:单抗下游工艺

21. 切向流过滤

22. ⇰运行结束抗il8单抗工艺:收获，离心，TFF浓度SOP
23. ⇰批处理记录:抗il - 8单抗的下游加工
25. AKTAPurification系统
26. ⇰用户指南:AKTA纯25用户介绍
27. ⇰ÄKTA纯色谱系统的操作SOP
28. ⇰蛋白A从条件培养基中分离抗il - 8单克隆抗体
    AKTA纯色谱系统的亲和层析SOP
30. BioRad生物制品LP净化系统
31. ⇰生物LP色谱系统操作SOP
32. ⇰批处理记录:CHO细胞中抗il - 8单抗的分离:色谱操作
33. ⇰蛋白A亲和层析法分离抗il - 8单抗SOP
35. 下游质量控制
36. ⇰Fisher科学垂直迷你光系统SOP
37. ⇰sds - pageSOP
38. ⇰ELISA法测定CHO DP-12衍生抗IL-8单克隆抗体SOP
39. ⇰HPLC - SEC分析法检测单克隆抗体聚集SOP
41. 设备列表

42. ⇰设备及试剂清单上游处理

43. ⇰设备及试剂清单下游加工