细胞和基因治疗的生物制造

基于细胞和基因治疗的产品正在增长，并成为生物技术产业的主要组成部分。最近由NIIMBL资助的一项倡议汇集了六个合作机构及其区域CGT行业合作伙伴。WEBET项目的目标是研究该行业的劳动力需求，确定开发、制造和测试这些先进疗法所需的技术技能和知识，并最终创建实践课程，培养训练有素的毕业生，为加入这一重要的生物技术部门做好准备。

1. 报告

1. 教师专业发展

3. 在2021年12月3日和2022年1月24日，InnovATEBio举办了WEBET培训师网络研讨会-查看这里的演讲:

细胞和基因治疗培训培训师网络研讨会1(录制于2021年12月3日)演讲包括:CGT劳动力市场研究成果，CGT技术人员的技术技能标准，课程要求，以及新开发的HEK 293细胞AAV生产的实验室课程。

细胞和基因治疗培训培训师网络研讨会2(录制于2022年1月24日)演讲内容包括:培养细胞和基因治疗技术人员的技能标准和课程，CGT的监管考虑，CGT分析，以及新开发的基于实验室的AAV生产分析和AAV转导评估的流式细胞术，免疫荧光和western blot。

• 主持人及所属机构:
• 麦琪·布莱恩博士蒙哥马利县社区学院
• Jim Dekloe教授索拉诺社区学院
• 俄国人读福赛斯技术社区学院
• Drs。芭芭拉·琼科萨和多米尼克·因加托MiraCosta大学
• 伊索·巴亚拉教授昆西学院

细胞和基因治疗课程

HEK293细胞中AAV的小规模产生

1. 上游处理
2. HEK 293f细胞中AAV-GFP的生产-上游加工流程图
3. SOP:病毒产生细胞2.0 - HEK293F的复苏和培养
4. SOP:悬浮病毒产生细胞2.0 - HEK293F的低温保存

5. SOP:利用ZymoPURE II质粒Maxiprep试剂盒分离pAAV生产质粒

6. SOP:病毒产生细胞(VPC) 2.0-HEK293F的转染和收获用于生产rAAV-CMV-GFP病毒颗粒

• 质量控制
• SOP利用流式细胞术进行病毒基因传递和评估
• SOP:病毒载体AAV/DJ-CMV-GFP对CHO K1细胞的转导作用
• SOP:AAV2 GFP在CHO K1细胞中的转导:Western Blot验证转基因表达

培训细胞和基因治疗技术人员所需的设备

AAV载体制造:挑战与机遇

再生医学联盟(ARM)和国家生物制药制造创新研究所(NIIMBL)发布项目一个基因和项目一个细胞。这些是多方利益相关者合作，将设计质量(QbD)原则纳入基因治疗和细胞治疗中常用的病毒载体的制造案例研究。查看或下载以下案例研究的pdf文件。

1. 项目一个基因
2. 项目一个细胞