咨询委员会成员

Alex Armendariz在制药/生物领域工作超过19年，将他的知识和专业知识应用于生产和质量体系。他一直致力于在cGMP环境中开发最先进的技术培训和质量计划。他的职业生涯始于在一家合同生产无菌注射设施担任无菌操作员，随后在质量文件控制、APA区域的生产管理和培训方面担任各种职务。

Alex每年都在增加可记录和有效的培训活动。他已经实现了法规遵循、员工入职、培训事件跟踪和工作需求能力的系统。Alex开发了合规培训项目，主题包括但不限于GxP复习、审计响应、法规更新和纠正措施预防措施(capa)。

Alex有领导关键计划和在补救环境中建立新流程的经验。他领导了关键的持续改进计划，包括技能平衡、缩短周期时间和减少缺陷。

Alex Armendariz拥有传播学学士学位，教学设计和技术硕士学位，并且是精益六西格玛黑带认证。他目前是南加州大学组织变革和领导力博士研究生。

在他25年的生物制药行业职业生涯中，他曾在GSK、Stryker和Eli Lilly担任各种技术和管理职务。他的经验包括研发和生物工艺的商业制造支持，包括生物反应器和色谱纯化和冻干蛋白质。他的技能涵盖生物过程科学，生物过程工程，从实验台到中试植物哺乳动物和藻类细胞培养的技术转移，以及大规模酵母和微生物发酵。Dan领导了使用批量、补料批量、灌注和填充床技术的早期和后期临床试验制造工艺的扩大和工艺转移。他在管理新产品发布和验证遗留产品的GMP技术支持团队方面有着良好的记录，并成功地进行了流程改进。

Dan目前的角色是产品负责人，他通过确保在产品在市场上的整个商业生命周期中，在产品的全球供应链中维护过程理解、控制和能力来提供领导。知识管理包括获取关于过程的历史开发知识和隐性意识，并确保随着时间的发展，这些知识是可用的、共享的、应用的和更新的。除了跨职能规划、谈判和影响组织的所有级别之外，变更管理和评估潜在影响和风险是该角色的关键方面。

在他的职业生涯中，Dan一直是佛蒙特技术学院生物技术顾问委员会的成员，新英格兰上谷的商业与教育合作伙伴培训师，并在盖洛普组织的伟大经理计划中获得世界级评级。他是Tau Beta Pi工程荣誉协会的终身会员，并在美国化学工程师学会、美国化学学会、国际制药工程学会和肠外药物协会轮流担任会员。他为十多本行业出版物和演讲做出了贡献。

Dan拥有Tufts University的生物化学工程硕士学位，在那里他获得了Stanley Charm奖学金(食品与生物技术)和INDA大学学术研究补助金，以及美国天主教大学的化学工程学士学位。丹在宾夕法尼亚州长大，现在是宾夕法尼亚州的居民，但也在马里兰州、马萨诸塞州、印第安纳州和新罕布什尔州生活和工作过。

Rod Goodson毕业于加州理工大学圣路易斯奥比斯波分校(California Polytechnic University, San Luis Obispo)的工程学学士学位，以及加州州立大学Dominguez Hills分校的质量保证硕士学位。

Rod在他的职业生涯中一直担任研究、产品/工艺开发、制造和质量保证方面的高级工程师和员工。他在精密材料和电子制造方面的工程经验包括GTE, Smith International, Form Physics和Printronix。Rod还曾担任圣地亚哥以下医疗设备和生物技术公司的高级和员工工程师:Advanced Tissue Sciences, Pilkington Barnes-Hind, Smith & Nephew Wound Management和Illumina。Rod在设计开发、医疗器械制造和质量改进技术方面拥有丰富的经验。他曾担任项目经理，负责从实验室到制造过程的设计、放大和转移。他精通验证、统计过程控制、设计评审、Q.S.R.要求、实验设计、能力研究和其他统计方法。Rod创立了Good-Engineering Consulting，并继续为生命科学公司提供专业的工程服务。